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【今日头条】官方解读“新修订药品管理法实施上市许可持有人制度”

同时,规定上市许可持有人要建立质量保证体系,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告及处理等全过程、各环节都要负责。刘沛指出,除了上市许可持有人要具备质量管理、风险防控能力之外,还要具备赔偿能力。对于境外的上市许可持有人,要明确指定中国境内的企业法人履行持有人义务,承担连带责任。在研制环节,规定持有人必须遵守非临床研究和药物临床试验质量管理规范,保证研制的全过程的持续...[详细]

  • nasa发现超级地球

    NASA发现超级地球, 是时候“流浪地球”了, 你们走吧, 我看家!

    地球对啊,地球是我们的家,这跟中国人的情怀也有很大的关系,我们讲究落叶归根,家乡,故土。反观西方人,他们大多数影片,像是《天地大冲撞》、《大鱼》等,典型说明了西方人对待新鲜事物的看法,在他们看来,换了新的生态环境,这叫理想的归属,而在我们中国人看来这叫客死他乡。还有小伙伴觉得,要把月球也一起带走,一家人就要整整齐齐的。中国人么,估计都会有这种想法。...

  • 韩国击败科特迪瓦

    中国男篮劲敌大爆发! 世界杯横扫对手迎首胜, 韩国打破一尴尬纪录

    第四节,科特迪瓦在开场继续展开反扑,而韩国队显然有些准备不足,进攻上一度受阻,防守也没有做好,在比赛还有1分24秒时,阿布沃命中三分,科特迪瓦已经将比分追成71-78,尽管科特迪瓦一度压制韩国队,不过由于韩国队在后面加强了防守,最终韩国队还是以80-71横扫赢下比赛。而随着在本场比赛赢球之后,韩国队在取得本届世界杯首胜的同时,也打破了自1994年后不胜的尴尬纪录。北京时间9月8日,2019年男篮世...

  • 腾讯音乐营收59亿

    腾讯音乐Q2收入59亿元, 直播和在线卡拉OK贡献七成

    腾讯音乐第二季度社交娱乐服务的移动MAU为2.39亿人,与上年同期的2.28亿人相比增长4.8%,其中付费用户人数为1110万人,与上年同期的950万人相比增长16.8%,ARPPU(平均每付费用户收入)由上年同期的111.8元增至130.2元。腾讯音乐第二季度来自于在线音乐服务的营收为15.6亿元,与上年同期的13.0亿元相比增长20.2%。其中,腾讯音乐第二季度来自音乐订阅服务的营收为7.98...

  • 李现年度人气演员

    李现年度人气演员 李现获奖原因及其个人资料介绍

    现在的他用实力证明了自己!。李现个人资料李现在上初二的时候体重曾达到160斤,是小胖,而高考的时候,第一年,不太理想,第二年选择了表演和播音主持方向,顺利考上北影表演系2010级,而在毕业后,他曾有3年的时间无戏可拍,只靠拍小广告度日,但他没有放弃,近几年来凭借着《河神》、《南方有乔木》进入大家的视线,接着更是凭借着《亲爱的热爱的》成为一线明星。今日,李现年度人气演员引发热议,这是什么情况呢?原来...

  • 武磊欧战首秀

    武磊欧战替补出场! 371天后欧战再迎中国球员, 一记录6年未被打破

    上一次有中国球员出战欧联杯距今仅刚刚过去一年。2018-19欧联杯资格赛阶段,刚刚加盟球队的中国球员刘宇豪,在对阵阿波罗利马索尔的次回合比赛中,他代表立陶宛球队考纳斯野牛于第46分钟替换下布卡雷布出场。现今刘宇豪已转会去往了葡甲科瓦彼达迪队。而在2013-14赛季欧联杯资格赛第一轮,卢森堡埃施青年两回合总比分3-2淘汰芬兰图尔库的比赛中。...

  • 药品管理法大修

    官方解读“新修订药品管理法实施上市许可持有人制度”

    同时,规定上市许可持有人要建立质量保证体系,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告及处理等全过程、各环节都要负责。刘沛指出,除了上市许可持有人要具备质量管理、风险防控能力之外,还要具备赔偿能力。对于境外的上市许可持有人,要明确指定中国境内的企业法人履行持有人义务,承担连带责任。在研制环节,规定持有人必须遵守非临床研究和药物临床试验质量管理规范,保证研制的全过程的持续...

  • 香椿自由取代车厘子自由

    香椿过房主人必亡是什么意思? 科学作出解释, 并非封建迷信

    在古代,大家的房屋都修得很矮,没有,现在所谓的二层、三层,而见过香椿树的人肯定都知道香椿树的高度肯定是高于一层房三米的距离的。那么为什么香椿树树长得不高,对主人身体不利呢?原来是因为以前的房子都是那种小瓦或者是茅草搭成的,小瓦的质量是不如我们现在常见的红瓦,而且小瓦喜欢生青苔,至于茅草就更不用说了,以前的人想要吃上春芽的话,就常常需要借助房顶爬到树上。这样一来,因为屋面的不结实或者很容易滑倒,常常...

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男篮险胜波多黎各
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玩飘了? 中国男篮VS波多黎各, 李楠怒斥郭艾伦: 不能总想着进攻要防守

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北京时间8月12日,昆山篮球四国邀请赛最后一场落下帷幕。中国男篮在领先15分被反超的情况下艰难拿下了对手。中国男篮核心后卫郭艾伦本场比赛发挥欠佳,甚至还在半场快结束时被李楠点名批评。上半场结束前中国男篮一直被波多黎各抓住机会打反击,李楠被迫叫了暂停,并且在讲解战术的时候对郭艾伦吼:“你不要总想着进攻,要防守啊!” 的确,自从易建联回归后郭艾伦表现一直比较挣扎。从目前的状况看,大侄子实在是太急躁了,

赖冠霖要求解约
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“点赞勇士”狂魔赖冠霖上线! 00后少年曾和偶像库里同场打球

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网友调侃他的微博日常就是:工作广告、 迷之自拍、点赞勇士官博。今年NBA总决赛,勇士无缘冠军,作为死忠粉儿,小赖同学也是心碎一地,不过还是咬着牙说:来年再战!。作为迷弟,赖冠霖一直幻想能和偶像库里同场竞技。早前在参加《快乐大本营》时,有一个环节,让嘉宾说出自己的一个秘密,然后大家来辨别有没有说谎。轮到赖冠霖,他不慌不忙地说:“我以前跟库里一起打过球,那天库里开着黑色跑车,来接我,我们在再甲骨文球场

美枪击案嫌犯确认
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美国俄亥俄州枪击案至少10伤 或仍有嫌犯持枪在逃

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据悉,此次枪击事件或不止存在一个嫌犯。有报道称,警方正对一名男性进行搜寻,该男子据信带着口罩,并带有一把步枪。中新网8月4日电 据外媒报道,当地时间4日凌晨,美国俄亥俄州发生枪击事件,有枪手在代顿俄勒冈区东五街持枪射击,造成至少10人受伤。报道称,警方在接到消息后迅速赶往现场。初步报告显示,枪手已被制服,可能被拘留或已死亡。现场视频显示,大量警方正在事发现场。

燃油车禁行区试点
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中国首个禁售燃油车城市被敲定, 国人一看: 幸好早点知道!

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燃油车在早些年备受市场追捧认可,但是随着环境污染的严重性,相关部门也在加大力度对燃油车控制,并落实了很多的限制方案,从实行的方案也能清楚的看到,现在开始对燃油车限号,限行,还实行了国五、国六,还传出了要禁止燃油车生产,销售以及全面禁止燃油车使用的消息,相信车友也都听说了,中国要在20300年全面落实禁止燃油车使用,这不就在近期,中国首个禁售燃油车的城市被敲定,当国人一看,也都纷纷表示:幸好早点知道

拒绝挪车两人身亡
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车祸后, 铲车司机被指打电话不挪车, 导致路虎车内三人直接身亡!

阅读359641 东风小康面包车

切断车内电源,打开双闪,要是夜间要开示宽灯、尾灯。在高速公路发生事故150米外设置警告标志。事故发生后应立即发生的时间、地点人员伤亡、向附近的公安报案,如果现场发生火灾。“交通事故报警”、“急求中心”、“火灾报警“122”、“120”、“119”、等候救援。近日于北京朝阳区南四环外环的一条主路十八里店的南桥西侧,有一辆路虎suv追尾一辆铲车,接着路虎发动机就开始冒烟,紧接着铲车司机下车观察后,只在

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腾讯音乐Q2收入59亿元, 直播和在线卡拉OK贡献七成

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靠望远镜考进大学
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美术生考试时手痒痒在试卷上画画, 监考老师: 请收下我的膝盖!

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不会就不会,就什么都不要写,没想到这一位居然在试卷上画这种东西,我真是醉了,你说是不是很搞笑呢?。在英文试卷上画几个萌萌哒的小动物,大家看到以后都感觉特别可爱,连试卷的老师都不想在试卷上画叉号了。再来看看这一张画,有没有感觉很好看呢?我感觉这个画还是很好看的,这个学生还真的有点才华呢,你说对不对。

Angelababy短发造型
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baby短发造型亮相香港封面, 时尚比演技功力强百倍!

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不过,还是希望杨颖能够在自己最适合和擅长的时尚或是综艺领域当中表现,如果真的下定决心要做演员,可要好好花上一段时间学习一下。7月30日,Angelababy参与拍摄时尚杂志的香港版封面亮相,杨颖这一次登上的是八月份的双封面,以短发的造型亮相,本来就是模特出身的杨颖更好的发挥了自己的优势,复古造型的风格十分亮眼。相比较杨颖最近几年的活动而言,还是走时尚的她最让人喜欢。自从杨颖和黄晓明相恋结婚之后,杨

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